Regulatory Affairs Manager – Medizinprodukte (m/w/d)

Hechingen-Boll
Vollzeit

Wir wachsen weiter und suchen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs (Aspects) am Standort Hechingen in der Nähe von Tübingen. Das Arbeiten aus dem Mobile Office (2/5 Regelung) ist nach erfolgreicher Einarbeitung ebenfalls vorgesehen. Wenn Sie bereits fundierte Erfahrung im genannten Aufgabenbereich mitbringen, besteht zudem die Möglichkeit von Beginn an 100% remote aus dem Homeoffice (deutschlandweit) zu arbeiten. Hier richten wir uns ganz nach Ihren Bedürfnissen.

Sie analysieren gerne neue rechtliche Vorgaben? Die Aufgaben rund um die regelkonforme Kennzeichnung von Medizinprodukten reizen Sie? Dann sind Sie genau richtig bei uns!

Sie möchten …
  • die für Ihren Verantwortungsbereich relevanten regulatorischen Anforderungen verfolgen und deren Umsetzung sicherstellen.
  • Kennzeichnungen gemäß aktueller Normen und Gesetze prüfen und überwachen, sowie die darauf aufbauende Festlegung, Erstellung und Koordination der zugehörigen Produktdokumente (u.a. Etiketten, Gebrauchsanweisungen, Implantationsausweise) betreuen.
  • innerhalb eines multifunktionalen Teams als Hauptansprechperson in dem von Ihnen verantworteten Aufgabenbereich fungieren.
  • Ihr Wissen kontinuierlich erweitern und dieses auch intern teilen, z. B. anhand von Themenpräsentationen und Schulungen.
Sie passen am besten zu uns, wenn Sie …
  • ein abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik, Ingenieurwissenschaft o.ä.) oder eine vergleichbare Qualifikation haben.
  • (erste) Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem Medizintechnikunternehmen mitbringen.
  • über Kenntnisse im Medizinprodukterecht (inklusive der DIN EN ISO 13485:2021) mit Schwerpunkt auf der Kennzeichnung von Medizinprodukten gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung verfügen.
  • sicher im Umgang mit allen gängigen MS-Office-Produkten, insbesondere Excel, sowie einem ERP-System sind.
  • Ihre verhandlungssicheren Deutsch- und Englischkenntnisse textsicher anwenden möchten.
  • sich durch ein hohes Maß an Einsatzbereitschaft und Eigenmotivation auszeichnen und eine strukturierte, prozess- und zielorientierte Arbeitsweise besitzen.
Bei uns können Sie …
  • neben einer fairen Bezahlung großzügige betriebsinterne Sonderleistungen erwarten.
  • in einem flexiblen Arbeitszeitmodell und nach Absprache auch im Mobile Office (2/5 Regelung) oder auf Wunsch 100 % remote aus dem Homeoffice arbeiten.
  • sich auf großzügige und moderne Räumlichkeiten vor Ort freuen.
  • davon ausgehen, dass Sie mit offenen Armen bei ewimed begrüßt werden und eine ausführliche sowie individuelle Einarbeitung bekommen.
  • sich intern und extern weiterbilden.
  • täglich frisches, vielfältiges Vesper genießen.
  • es bei unseren Sommer- und Weihnachtsfesten so richtig krachen lassen.
  • den schönsten Blick auf die Burg Hohenzollern genießen.
  • vieles mehr!

Ich bin Sarah & begleite Sie von Anfang an.

Bei Fragen zu Ihrer Bewerbung helfe ich Ihnen gerne weiter. Tel.+49 7471 73972-300

Warum ewimed?

Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt!
Hier noch ein schöner Text

Bei uns können Sie...

… davon ausgehen, dass Sie mit offenen Armen bei ewimed begrüßt werden und eine ausführliche sowie individuelle Einarbeitung bekommen.
… sich intern und extern weiterbilden.
… es bei unseren Sommer- und Weihnachtsfesten so richtig krachen lassen.
… an 30 Tagen Urlaub im Jahr Ihre Seele baumeln lassen.
… einen BAV-Zuschuss erhalten, welcher über die gesetzlichen Bestimmungen hinaus geht.
… vermögenswirksame Leistungen geltend machen - dabei erhalten Sie einen Zuschuss von ewimed.

... und vieles mehr!

Erfahrung seit 30 Jahren
Standorte 6
Mitarbeiter europaweit 400

In ganz Europa

Mit unseren drei Standorten in Deutschland, Österreich und Ungarn sowie dem Handelspartner ewimed in der Schweiz, Schweden und Dänemark macht uns dies europaweit zu einem der größten Anbieter für Drainage-Systeme zur Behandlung von Pleuraergüssen und Aszites.

#wirsindewimed

Konnten wir Sie überzeugen?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
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